2020年伊始,我们被一场来势汹汹的病毒打了个措手不及,从2019年12月病毒在悄悄爆发,到今天蔓延至全国,我们一面祈祷着这场灾难赶快过去,一面盼望着针对新型冠状病毒的疫苗早日上市。
目前,全球各大科研机构和制药企业都在快马加鞭的进行新型冠状病毒疫苗的开发。在12日的新型冠状病毒全球研究与创新论坛上,世界卫生组织首席科学家苏米娅·斯瓦米纳坦表示,目前已有四种疫苗处在开发阶段。首批或第二批疫苗很有可能将在3-4个月内进入人体试验。
如果一切顺利,新型冠状病毒疫苗有望在18个月内准备就绪。
中国的科研团队日前也宣布,最新研发的新型冠状病毒的疫苗已经开始动物试验,最快4月就将进入临床试验阶段。
(图源:摄图网)
面对这批象征人类希望的疫苗,很多人觉得等待还是太过漫长,但实际上,这样的速度已经是非常不容易了。要知道,一个疫苗从研发到上市,通常至少要经过8年甚至20多年漫长的研发历程。
为什么疫苗的研发过程需要这么久?
首先,我们先来了解一下疫苗的原理。
当病毒侵入我们的身体时,它会不断地繁殖并攻击我们的免疫系统,导致感染。这时,我们的免疫系统便会使用一系列的“杀菌工具”来奋起抵抗,这些抗体的产生通常需要几天的时间。
人类的大脑有记忆功能,其实细胞也是有记忆功能的,病毒的侵害会使免疫系统记住身体所受到的伤害,当一下次遇到相同的病毒,免疫系统便会迅速产生抗体来发动攻击。
而疫苗便是模仿病毒感染的这一过程,这种感染并不会导致疾病,却能够帮助人们产生对抗病毒的抗体。
例如,天花疫苗最初就是从挤奶女工手上的一种牛痘病毒感染的脓包注射到孩子体内,从而保护孩子免得天花。
疫苗从研发到用于普通百姓,要经过临床前研究、申报临床、临床试验机构申请、注册临床试验、疫苗上市、疫苗生产几个步骤。
首先,研究人员需要提取出可以研制疫苗的低致病性或无致病性毒种。在获得毒种以后,就要开始培育和繁殖病毒。由于分离出来的毒种毒性太强,不能直接使用,所以还需要改进病毒,使所得到的疫苗株微生物保留了复制(生长)和引起免疫的能力,但通常不致病,这个步骤称为减毒。
疫苗研制出以后,首先要在动物身上进行试验,在初步提示工艺可控、质量稳定及安全有效的前提下,可以向国家药品监督管理部门申请进行临床试验。
人体临床试验一般分为I/Ⅱ/Ⅲ期三个研究阶段,全部临床试验一般耗时至少3-8年,有的甚至长达10年以上。每期临床试验都设有严密的安全性监测、严格的终止标准。
全部完成疫苗临床试验后,疫苗才能达到上市的条件。
有人质疑,既然疫苗研发过程需要这么久,等到疫苗上市,新型冠状肺炎的疫情可能已经过去,那时的疫苗还有意义吗?
清华大学医学院教授张林琦表示,“每次突发急性传染病,人类都如此被动,追都追不上病毒的传播。如果疫苗能提前研发,就相当于把枪膛上好,等病毒出现后直接歼灭。”
17年前,SARS病毒爆发的时候,SARS疫苗也在如火如荼的加速研发。只是,在疫苗研发的关键阶段,疫情已经结束,到后期甚至找不到病人进行临床试验,SARS疫苗也因此搁浅。
如今,由于技术的进步,从新病毒的出现到研发疫苗的时间较17年前相比已经大大缩短。不管未来新冠病毒疫苗是否能派上用场,疫苗的研发都一定是有必要的。
只有有了疫苗,人类在疾病面前才能拥有掌控权,当未来类似的疾病再次来袭时,成为人类健康的防护林。