一项随机试验发现,额外补充叶酸和锌作为膳食补充剂并没有改善不孕不育夫妇的精液质量或出生率。除了标准的不孕不育治疗外,这些夫妇中的男性每天服用叶酸和锌(通常被认为是精液质量增强剂),其活产率为34%,而安慰剂组的活产率为35%,马里兰州国家儿童健康和人类发展研究所的研究人员近期在他们发表在JAMA杂志的报告中如是报告。
此外,服用补充剂的男性在精子数量、活动度或形成等精子质量参数方面也没有发现差异。事实上,这一组的精子的DNA碎片较多,质量较低。给予叶酸和锌额外补充的男性精液DNA片段平均为29.7%,而安慰剂组为27.2%。面对这样的研究结果,研究者认为:尽管在市场上销售的提高男性生育能力的产品中添加了锌和叶酸,但在这项研究中,这些补充剂明显“没有益处”,包括一些其他证据甚至表明它们有轻微的危害。该试验明确表明,这种膳食补充剂组合对改善精液质量毫无作用,最重要的是,对寻求不孕不育治疗的夫妇来说,对提高出生率毫无作用。研究者认为:当患者营养状况不存在异常时,通过使用营养或维生素补充剂来提高男性或女性的生育能力的想法没有什么进化意义。他们还指出,锌和叶酸被包括在一些男性生育补品中,其中许多是不受安全和有效性监管的。虽然一些证据表明,锌和叶酸的组合可能提高精子质量,但研究同样受到样本数量少和结果差异的限制。
这促使研究团队进行了为期6个月的叶酸和锌补充试验(FAZST)。受试者包括2013年6月~2017年12月在盐湖城、芝加哥、明尼阿波利斯和爱荷华市四个生殖和内分泌学研究中心登记注册的2370对夫妇。男性患有无精症或其他不太可能受益于补充剂的夫妇被排除在该研究之外。补充剂量为叶酸5mg/d、锌30mg/d。男性参加了每两个月一次的精液和其他生物特异性蛋白收集的研究访问。研究人员每月对女性受试者进行一次问卷调查,并在试验开始18个月后对她们进行随访,以评估妊娠结果。夫妇同时接受传统的生育治疗,如排卵诱导和宫内受精。参与试验的2370例男性中有3/4参加了为期6个月的研究访问。男性受试者平均年龄33岁,主要是白人,社会经济地位较高。所有的受试者都进行了活产评估,但有1/3的受试者由于缺乏随访或缺乏样本而精液质量测定结果不全。总共有820对受试夫妇最后活产诞下孩子。其中服用叶酸和锌补充剂的那组有404对,而服用安慰剂的那组有416对。
不良事件为胃肠道症状,在补充锌和叶酸的受试者中更为常见(与安慰剂组相比为32%vs.27%)。研究人员最后指出了这项研究的局限性,包括局限于生育能力低下的男性,而这些男性人口主要是白人和社会经济地位较高的人。此外,试验期间怀孕的夫妇还可能在接受任何补充之前就已经怀孕。尽管研究人员称敏感性分析表明总体结果可能没有受到影响,但是仍然有近1/3的受试者在6个月时缺乏精液质量测定数据。
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